Uma terapia biológica que retarda o aparecimento do diabetes tipo 1 recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. O anticorpo monoclonal teplizumab, que será comercializado sob a marca Tzield, da ProventionBio e Sanofi, é administrado por infusão intravenosa. Acredita-se que ele funcione diminuindo o ataque mal direcionado do corpo às suas próprias células produtoras de insulina, a ideia é que proteger essas células dá às pessoas mais tempo antes de se tornarem dependentes da insulina para administrar sua condição.
Com diabetes tipo 1, o sistema imunológico de uma pessoa ataca células chamadas células beta no pâncreas que produzem insulina, um hormônio que ajuda o açúcar no sangue a entrar nas células, onde é usado como energia. O ataque pode acontecer por anos antes que qualquer sintoma de diabetes apareça. Sem insulina, o açúcar no sangue pode se acumular na corrente sanguínea e quebrar a própria gordura e músculos do corpo. Ao contrário do diabetes tipo 2, que pode ser prevenido com mudanças no estilo de vida, como perda de peso e exercícios, o tipo 1 é uma doença genética que não tinha nenhuma opção de prevenção até agora.
De acordo com uma declaração científica da JDRF, da Endocrine Society e da American Diabetes Association, quando uma pessoa apresenta marcadores para doença autoimune e episódios de açúcar no sangue descontrolado, o risco de 5 anos de progressão para doença sintomática dependente de insulina é de 75%. O risco ao longo da vida de desenvolver diabetes insulino-dependente é de quase 100%. A Tzield adia a doença antes que os sintomas apareçam, interrompendo o processo da doença autoimune e a destruição subjacente das células beta. O tratamento basicamente reinicia o sistema imunológico, preservando a função das células beta.
Em ensaios clínicos, Tzield atrasou a progressão para diabetes em pouco mais de dois anos. O Tzield foi aprovado para uso em pessoas com 8 anos ou mais que estão no estágio 2 do diabetes tipo 1. Nesse estágio, os médicos podem medir os anticorpos que atacam as células beta produtoras de insulina no sangue da pessoa, e eles têm níveis anormais de açúcar no sangue, mas seu corpo ainda pode produzir insulina. O tratamento vem em um único curso de 14 dias de infusões, cada uma com duração de 30 a 60 minutos. Os efeitos colaterais mais comuns relatados nos participantes do estudo foram glóbulos brancos baixos e células linfáticas, erupção cutânea e dor de cabeça.
Existem biomarcadores disponíveis para mostrar que o processo da doença autoimune já está em andamento. Uma triagem populacional, em que médicos examinem familiares de pessoas com diabetes tipo 1 para detectar esses biomarcadores, se os níveis de anticorpos estiverem altos e parecer que a pessoa está prestes a desenvolver diabetes, o tratamento com a Tzield retardará esse processo.
Fonte: https://edition.cnn.com/2022/11/17/health/tzield-teplizumab-diabetic-treatment/index.html
.
Dra. Lizanka Marinheiro, Md, PhD. Médica endocrinologista e pesquisadora no IFF/FIOCRUZ.
