BMJ 2014; 348: g2151
As doenças cardiovasculares matam milhões de pessoas diariamente no mundo. Forças tarefa no sentido de prevenir e tratar doenças que são riscos para as mesmas, como a hipertensão arterial, obesidade, diabetes mellitus e aumento de colesterol, são tomadas por órgãos públicos, institutos de saúde e apoiados pela OMS.
Na nossa clínica diária, vemos em larga escala, pacientes com níveis altos de colesterol no sangue, e placas ateromatosas levando à vários graus de obstrução em artérias carótidas e vertebrais. Uma dieta pobre em gordura, assim como perder peso e uma mudança de estilo de vida, como o estímulo à prática de exercícios regulares, são sem dúvida, medidas
Muitos pacientes, tem medo de usar estas medicações, pelo seus efeitos colaterais visto em bula.
Se formos ver, claro, toda e qualquer medicação seriamente comercializada deve ter uma bula, que contem todas as indicações, contra-indicações e efeitos colaterais, as quais foram estudadas rigorosamente antes do medicamento ser lançado no mercado. Quais seriam pois as recomendações atuais para se iniciar o uso de remédios desta classe, para baixar o colesterol, e portanto, reduzir o risco de eventos cardiovasculares?
Recente estudo publicado no British Journal of Medice, afirma que as estatinas (remédios para baixar o colesterol) podem ter menos efeitos colaterais do que se afirma. É esta importante meta- análise que comentamos abaixo.
O estudo diz que apenas alguns tipos de efeitos colaterais relatados decorrentes do uso de estatinas são genuinamente devido à droga em si, já que quase todos os efeitos secundários foram reportados com a mesma freqüência com o grupo que usou placebo, concluiu esta recente revisão sistemática baseada em ensaios clínicos randomizados (1).
Esse dados são importantes, como o Instituto Nacional de Saúde da Inglaterra, NHS está considerando, para estimular uma prescrição mais ampla de estatinas. O Instituto Nacional de Saúde e Assistência Excelência, também na Inglaterra, vem recomendando o uso mais frequente das estatinas, para diminuir o risco de doenças cardiovasculares, baixando o limiar de risco para o início do tratamento com as mesmas (2).
Pesquisadores do Instituto Nacional de Coração e Pulmão em Londres realizaram uma meta- análise de 29 ensaios clínicos randomizados envolvendo 83. 880 pacientes. No geral, o estudo descobriu eventos adversos graves entre 14,6% dos pacientes que receberam estatinas e 14,9% receberam um placebo, nos ensaios de prevenção primária, e em 9,9 % dos que usaram estatinas e 11,2 % daqueles que receberam placebo, nos ensaios de prevenção secundária .
Os autores disseram que a avaliação da eficácia das estatinas foi sempre baseada em evidências de estudos randomizados controlados de medicamentos versus placebo, mas que a avaliação dos efeitos secundários não era. Os eventos adversos listados para estatinas são originados de várias fontes, incluindo estudos observacionais.
Muitos efeitos colaterais, tais como miopatia, fadiga, dores musculares e rabdomiólise têm sido comumente atribuídos às estatinas, mas os pesquisadores descobriram que estes não eram mais comuns entre os pacientes que tomam estatinas do que entre os que tomaram um placebo. A taxa de retirada de ensaios também foi semelhante para os dois grupos, sendo para o que usou estatinas 12% e placebo em torno de 15% .
O estudo, publicado no European Journal of Preventive Cardiology, descobriu que apenas o risco de desenvolvimento de novos casos de diabetes mellitus foi significativamente maior nos pacientes que tomam estatinas do que nos que tomaram um placebo. Através de ensaios de prevenção primária e secundária, a taxa de desenvolver diabetes foi de 3% com estatinas e 2,4% com placebo.
Em 14 ensaios de prevenção primária que envolveram 46.262 participantes, o tratamento com estatinas foi associado com um aumento do risco absoluto de diabetes de 0,5 % ( 95 % de intervalo de confiança de 0,1% a 1 %, P = 0,012 ), e com uma redução do risco de morte por uma quantidade similar (-0,5% (-0,9 para -0,2%) , P = 0,003). Na prevenção secundária em 15 ensaios clínicos randomizados (37. 618 doentes) o uso das estatinas reduziu mortes por maioria absoluta de 1,4% (0,7% para 2,1 %, p <0,001). Mas apenas um desses estudos relatou taxas de desenvolvimento de diabetes, e ele não mostrou nenhum efeito significativo.
O único evento adverso significativo registrado tanto na prevenção primária quanto secundária, foi elevação das transaminases hepáticas de forma assintomática, que foi de 0,4% mais freqüente com estatinas em todos os ensaios . No entanto, os autores disseram que não estava claro se essa elevação foi prejudicial.
Judith Finegold, pesquisadora clínica do Instituto Nacional do Coração e Pulmão, em Londres, comenta: ” A maioria das pessoas na população em geral, se você perguntar-lhes repetidamente em um questionário detalhado, não vai se sentir muito bem em todos os sentidos a cada dia. Por que, de repente, me sinto bem quando se toma um comprimido depois de ser alertado sobre possíveis efeitos adversos ? ”
Finegold chama a atenção aos órgãos reguladores de medicamentos para destacar nas longas listas de efeitos colaterais relatados, aqueles poucos, cujo risco foi maior do que a vivenciada com placebo!
“Nós acreditamos que os pacientes devem ter poderes para tomar suas próprias decisões, mas é preciso primeiro ter certeza de que eles têm qualidade superior e informação imparcial “, disse ela .
Eu, sempre falo aos meus alunos e pacientes: toda medida terapêutica em medicina, deve ser tomada baseada em evidências científicas; mas a tomada de decisão depende também da experiência, conhecimento e bom-senso do médico, aliada hoje cada vez mais à disseminação desse conhecimento com os meios de comunicação, à escuta, desejo e sensibilidade do paciente de seu próprio corpo e história.
Referências
1-Finegold J, Manisty C, Goldacre B, Barron A, Francis D. What proportion of symptomatic side effects in patients taking statins are genuinely caused by the drug? Systematic review of randomized placebo-controlled trials to aid patient choice. Eur J Preventive Cardiol 12 Mar 2014 [PubMed® abstract]
2-Wise J. NICE recommends wider use of statins in draft guidelines. BMJ 2014;348:g1518. [Full-text PDF of BMJ News article]
© 2014 BMJ Publishing Group Ltd
Lizanka Marinheiro – endocrinologista
Prof. Permanente da Pós- Graduação em Saúde da Mulher e da Criança
Prof. Permanente da Pós- Graduação em Pesquisa Clínica Aplicada à Saúde da Mulher e da Criança
Instuto Nacional de Saúde da Mulher, Criança e Adolescente Fernandes Figueira -FIOCRUZ
