Nova droga para tratamento do diabetes tipo 2 é aprovada nos Estados Unidos
Uma nova droga para o tratamento do diabetes tipo 2, a
canaglifozina, foi aprovada nos EUA. O medicamento quando associado a
dieta e atividade física, melhora o controle glicêmico de pessoas
adultas portadoras de diabetes tipo 2.
A International Diabetes Federation calcula que o Brasil tenha 13.4
milhões de pessoas com de diabetes, das quais 90% são do tipo 2.
O diabetes tipo 2, na maioria das vezes, é diagnosticado
tardiamente por ser uma doença pouco sintomática e, quando não adequadamente
tratada, evolui com complicações cardiovasculares, renais, oculares e no sistema nervoso.
A Canaglifozina é o primeiro medicamento aprovado pertencente a um grupo de medicamentos capazes de reduzir a glicose no sangue por inibirem a reabsorção de glicose pelo
rim ,e assim aumentarem a sua eliminação pela urina.
Nove estudos clínicos que envolveram 10.285 pessoas portadoras de diabetes tipo 2, avaliaram a segurança e eficácia da droga.
Estes estudos mostraram melhora nos níveis sanguíneos da hemoglobin-glicada e da glicemia de jejum.
A canaglifozina foi estudada como medicamento único no tratamento do diabetes tipo 2 e associado a outros medicamentos como: metformina, sulfoniluréia, pioglitazona e insulina.
É contra-indicada em portadores de diabetes tipo 1, ou em presença de severa lesão renal ou, ainda, em pessoas que se submetem à diálise.
Estudos adicionais foram solicitados pela FDA (Food and Drug Administration), para avaliar:
. Segurança cardiovascular adicional.
. Ampliar o programa de farmacovigilância para monitoramento de
neoplasias, pancreatite aguda severa, reações de hipersensibilidade,
reações de fotosensibilidade, alterações hepáticas e outros efeitos adversos.
. Efeitos na massa óssea
. Estudo pediátrico sobre farmacocinética e farmacodinâmica
. Estudo pediátrico de segurança e eficácia.
Os efeitos colaterais mais comuns observados nos estudos foram:
candidíase vulvovaginal e infecção urinária. Devido a sua associação a um
efeito diurético, pode produzir uma redução no volume intravascular e a
possibilidade de hipotensão postural, podendo resultar em sintomas de
tontura e astenia.
A canaglifozina é fabricada pelo laboratório, Janssen Pharmaceuticals,
Inc., Titusville, N.J.
Fonte: SBD
Lizanka Marinheiro
Endocrinologista Instituto Nacional da Criança Mulher e Adolescente, FERNANDES FIGUEIRA -FIOCRUZ
Comunicado do FDA, US, em 29 de março de 2013.
